桐城市食品药品监管局查获一起未经注册的医疗器械

悬崖边上的贵族

人民网讯 近日，桐城市局执法人员在本辖区一医疗机构检查时，在该单位的检验科发现一标示为“广州博大科技有限公司”生产的“单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体快速检验试剂盒”的产品，该产品在内外包装上均未标示注册证、生产许可证等相关的产品信息，而根据相关法律法规的规定，该产品应是按三类注册的医疗器械，该局执法人员当即对所涉的产品予以查封扣押。随后又向标示的生产企业所在地的广州白云区药监局进行了协查，回函证实无“广州博大科技有限公司”的企业。

　　目前，该局已对该单位进行立案，此案已在进一步处理中。